L’Agence américaine du médicament (FDA) a approuvé, lundi 2 novembre 2026, une version générique à bas coût du lénacapavir, un traitement injectable de prévention contre le VIH. Destiné notamment aux pays à revenu faible ou intermédiaire, ce médicament sera proposé à environ 40 dollars par personne et par an dans 120 pays, selon l’organisation internationale Unitaid.
L’annonce a été faite par le laboratoire indien Dr. Reddy’s Laboratories, fabricant de cette version générique, et par Unitaid, qui œuvre pour faciliter l’accès aux médicaments dans les pays à ressources limitées.
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Administré sous forme de deux injections par an, le lénacapavir réduit de 99,9 % le risque d’acquisition du VIH, selon les données communiquées sur ce traitement. Il constitue une avancée importante dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP), destinée aux personnes non infectées mais exposées à un risque de contamination. Jusqu’ici, les principales options de PrEP reposaient notamment sur la prise quotidienne de comprimés.
Unitaid s’est félicitée de cette approbation, qu’elle qualifie d’« avancée extraordinaire pour la santé mondiale ». Carmen Pérez-Casas, responsable principale de la stratégie de l’organisation pour le VIH, estime que cette décision permettra de réduire considérablement les délais d’accès aux innovations médicales dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
« Pendant trop longtemps, les populations des pays à revenu faible ou intermédiaire ont dû attendre dix ans, voire davantage, pour accéder à des médicaments révolutionnaires déjà disponibles ailleurs. Avec le lénacapavir, nous avons réduit ce délai à un peu plus d’un an », a-t-elle déclaré à l’Agence France-Presse (AFP).
La mise à disposition du médicament dans les 120 pays concernés s’inscrit dans le cadre d’un accord annoncé en septembre 2025. Selon Unitaid, les premières livraisons sont attendues avant la fin de l’année 2026, avec une disponibilité plus importante en 2027.
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Initialement développé et commercialisé par le laboratoire américain Gilead Sciences, le lénacapavir avait été approuvé en juin 2025. Son coût élevé constituait toutefois un obstacle majeur à son accessibilité dans de nombreux pays.
Cette version générique à prix réduit suscite désormais l’espoir d’élargir l’accès à la prévention du VIH, alors qu’environ 1,2 million de personnes ont contracté le virus dans le monde en 2025, selon les chiffres cités par Unitaid.